World
ফাইজার ভ্যাকসিন করোনাভাইরাস: ফাইজার ভ্যাকসিন নেওয়ার ৪ মাস পরে কিশোরদের মধ্যে ১০০ শতাংশ সুরক্ষা
নিউ ইয়র্ক, নভেম্বর ২৫: ফাইজার ইনকর্পোরেটেড এবং বায়োএনটেক এসই ১২ থেকে ১৫ বছর বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে তাদের কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার দীর্ঘমেয়াদী বিশ্লেষণ থেকে টপলাইন ফলাফল ঘোষণা করেছে, যেখানে দেখা গেছে যে দুই ডোজ সিরিজ চার মাস পরে ভাইরাসের বিরুদ্ধে ১০০ শতাংশ দক্ষতা দেখিয়েছে।
"সংস্থাগুলির মূল ফেজ ৩ ট্রায়াল থেকে আপডেট করা ফলাফলগুলি দেখায় যে ফাইজার-বায়োনটেক কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের একটি দুই ডোজ সিরিজ কোভিড-১৯ এর বিরুদ্ধে ১০০ শতাংশ কার্যকর ছিল, দ্বিতীয় ডোজের পরে চার মাসের ও পরে সাত দিন পরিমাপ করা হয়েছিল," সংস্থাটি একটি বিবৃতিতে বলেছে।
বিরূপ ঘটনা প্রোফাইল সাধারণত ভ্যাকসিনের জন্য অন্যান্য ক্লিনিকাল সুরক্ষা তথ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল, দ্বিতীয় ডোজের পরে কমপক্ষে ৬ মাসের সুরক্ষা ফলো-আপ সহ ব্যক্তিদের মধ্যে কোনও গুরুতর সুরক্ষা উদ্বেগ দেখা যায়নি।
"যেহেতু বিশ্ব স্বাস্থ্য সম্প্রদায় বিশ্বজুড়ে টিকাপ্রাপ্ত মানুষের সংখ্যা বাড়ানোর জন্য কাজ করে, এই অতিরিক্ত তথ্য কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে আমাদের ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রোফাইলে আরও আস্থা সরবরাহ করে। ফাইজারের চেয়ারম্যান ও চিফ এক্সিকিউটিভ অফিসার অ্যালবার্ট বুরলা বলেন, এটি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমরা কিছু অঞ্চলে এই বয়সের গ্রুপে কোভিড-১৯ আরোহণের হার দেখতে পাচ্ছি, অন্যদিকে ভ্যাকসিন গ্রহণ ধীর হয়ে গেছে।" "আমরা এফডিএ এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রকদের সাথে এই তথ্য ভাগ করে নেওয়ার অপেক্ষায় আছি।"
বায়োএনটেকের সিইও এবং সহ-প্রতিষ্ঠাতা উগুর সাহিন বলেন, "১২ থেকে ১৫ বছর বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রদর্শনকরে এগুলিই প্রথম এবং একমাত্র দীর্ঘমেয়াদী তথ্য প্রকাশ করেছে।"
"ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং বাস্তব বিশ্বের নজরদারি থেকে আজ পর্যন্ত আমরা যে ক্রমবর্ধমান তথ্য সংকলন করেছি তা কিশোর এবং প্রাপ্তবয়স্ক জনসংখ্যা জুড়ে আমাদের কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের শক্তিশালী কার্যকারিতা এবং অনুকূল সুরক্ষা প্রোফাইল সমর্থনকারী প্রমাণের ভিত্তিকে শক্তিশালী করে।"
এই দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপ ডেটা ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের ব্যবহারের জন্য ভ্যাকসিনের অনুমোদন সম্প্রসারণের জন্য এফডিএ-তে জমা দেওয়ার জন্য একটি পরিকল্পিত পরিপূরক বায়োলজিক্স লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশনের (এসবিএলএ) ভিত্তি গঠন করবে।
ভ্যাকসিনটি বর্তমানে ১২ থেকে ১৫ বছর বয়সী ব্যক্তিদের জন্য জরুরী ব্যবহার অনুমোদনের (ইইউএ) অধীনে উপলব্ধ, যা এফডিএ দ্বারা মে ২০২১ সালে মঞ্জুর করা হয়েছিল।
সংস্থাগুলি অন্যান্য দেশে এই বয়সের জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন অনুসরণ করার জন্য এই তথ্য জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে যেখানে জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন বা সমতুল্য প্রাথমিকভাবে মঞ্জুর করা হয়েছিল।
